קרונה? קח כדור ותהיה בריא: ה-FDA העניק אישור לגלולה של פייזר

טיפול ביתי ראשון לקורונה: מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) העניק הערב (רביעי) אישור חירום לשימוש בתרופה לקורונה של חברת פייזר. כך דווח בחדשות 12.

על פי הנתונים, הגלולה של פייזר יעילה ב-90% במניעת מחלה קשה ומוות בחולי קורונה, תוך שהיא מפחיתה את הסיכון לאשפוז.  נתוני מעבדה עדכניים מראים, כי התרופה שומרת על יעילותה נגד האומיקרון. ההערכה בחברת התרופות היא שהגלולה עמידה בפני ווריאנטים חדשים.

באוכלוסיית המחקר לא דווח על מקרי מוות ותופעות חריגות כתוצאה מקבלת הגלולה.

האישור של ה-FDA מאפשר את השימוש בתרופה בחולים מבוגרים בסיכון גבוה ובחולים בני 12 לפחות שאומתו חיוביים לקורונה.

הכדור של פייזר, שנלקח יחד עם התרופה האנטי-ויראלית הוותיקה ‘ריטונביר’, יימכר תחת שם המותג ‘פקסלוביד’ – ויורכב משלושה כדורים המיועדים להילקח כל 12 שעות במשך חמישה ימים, זמן קצר לאחר הופעת התסמינים.

בפייזר הוסיפו כי הם מתכוונים להגיש ב-2022 בקשה לאישור רגולטורי מלא של התרופה.

פייזר הודיעה היא כבר מוכנה להתחיל באספקה מיידית של הגלולה בארצות הברית.

משרד הבריאות נמצא במו”מ עם חברת התרופות על מנת לשריין הזמנה של התרופה החדשה, אולם טרם נחתם הסכם בנושא.