משרד הבריאות הודיע הערב (שלישי) על חשד לתקלה חמורה בערכת בדיקה גנטית לנשאות מוטציות בגני BRCA1 ו־BRCA2, לאחר שהתברר כי שתי נשים שקיבלו תוצאה שלילית – חלו בהמשך בסרטן נשים.
בעקבות הממצא, המשרד פתח בבדיקה מקיפה מול כלל הגורמים המעורבים, והורה להשעות את השימוש בערכה.
על פי הודעת המשרד, מדובר בקיט הסקר הגנטי BRCA 14 Nano-Chip, הכולל בדיקה של 14 מוטציות שכיחות בגני BRCA, אשר נמצא בשימוש בין אוגוסט 2024 לינואר 2025. הבדיקה מיועדת לנשים ממוצא יהודי אשכנזי ואתיופי, שלא חלו בסרטן, ונועדה לאתר את אלו הנושאות את המוטציות הגנטיות המעלות את הסיכון לחלות בסרטן נשים.
האירוע נחשף בעקבות דיווח של קופת חולים מאוחדת, לפיו אישה שעברה את הבדיקה וקיבלה תוצאה שלילית – חלתה מאוחר יותר בסרטן נשים.
בדיקה חוזרת שנערכה לה העלתה תוצאה חיובית, מה שמעיד על תוצאה שלילית כוזבת (False Negative). בהמשך, נמצא מקרה נוסף דומה.
בשני המקרים מדובר, ככל הנראה, במוטציה שלא אותרה למרות שהייתה קיימת.
לפי משרד הבריאות, נעשה שימוש בקיט הבעייתי בקופות חולים כללית ומאוחדת, וכן במרכזים הרפואיים בילינסון, סורוקה, נהריה, עפולה, כרמל, מאיר וקפלן.
כעת נבחן אם התקלה נובעת מהערכה עצמה, מהאלגוריתם הבודק את הדגימה או מתהליכים במעבדה.
משרד הבריאות מדגיש כי מדובר באירוע נקודתי לכאורה, אך נוקט במשנה זהירות ובודק כעת את היקף התקלה, את המועדות לבדיקות חוזרות, ואת מעורבות החברה המייצרת.
הצטרפו לדף הפייסבוק של חרדים 10 >>
הצטרפו לדף X של חרדים 10 >>
רוצים עוד נייעס, סרטונים וסיפורים? הצטרפו לערוץ הוואטסאפ של חרדים 10 >>
