בדרך לאישור: היום (שלישי) התפרסמו המסמכים שהגישה חברת ‘פייזר’ על החיסון לקורונה, וביום חמישי צפויה החברה לקבל אישור רשמי לשימוש בחיסון בארה”ב.
מה זה “מחירון רכב שיתופי”? כיצד יוצגו המחירים במחירון? כל הפרטים
לפי בכירים ב-FDA – מנהל התרופות האמריקני, נתוני החיסון מעידים על יעילות גם לאחר קבלת המנה הראשונה וגם עבור מחלימים.
ממסמכים של מנהל המזון והתרופות האמריקני עולה, כי מנה אחת של חיסון של ‘פייזר’ מספקת הגנה של 52%.
הצוות ב-FDA הביע תמיכה בחיסון ואמר כי המידע שהעבירה פייזר תואם להנחיות שמאפשרות אישור מהיר. יעילות החיסון הייתה כ-94% בשלב השלישי בקרב בני 55 ומעלה, ולפי פייזר לא התגלו “דאגות בטיחותיות ספציפיות” שיכולות למנוע אישור.
עם זאת, אין מספיק מידע על היעילות של החיסון כלפי בני 16 ומטה, נשים הרות ואנשים עם פגמים במערכת החיסונית.
על פי המידע של ה-FDA, חיסון נגד קורונה יכול להיות יעיל גם למי שכבר נדבק בנגיף מאחר והוא נמצא בסיכון להדבקות חוזרת.
המידע שהעבירה החברה מתבסס על 38 אלף משתתפים ומעיד על כך שהחיסון מגן מפני הנגיף.
מתוך המידע המפורט שפייזר הגישה ל-FDA עולה כי שישה משתתפים בניסוי מתו – שניים שקיבלו את החיסון וארבעה מקבוצת הפלצבו (תרופת דמה).
אחד המשתתפים שמת סבל ממחלת רקע – טרשת עורקים והשמנת יתר, והוא מת שלושה ימים לאחר קבלת מנת החיסון הראשונה. המתנדב השני, שגם היה בעל מחלות רקע, סבל מדום לב כחודשיים לאחר מנת החיסון השנייה, ומת כעבור שלושה ימים.
מהנתונים עולה כי בתוך שבוע לאחר קבלת המנה הראשונה שיעור התחלואה אצל המתחסנים מתיישר, בעוד שיעור התחלואה בקרב מקבלי הפלצבו ממשיך לעלות.
לפי דיווח בחדשות 12, מטוס של חברת DHL צפוי לנחות מחר בשעות הצוהריים עם מנות חיסון של פייזר. היום צפוי להתקיים סיור מקדים בנתב”ג.
גורמים במערך הרגולציה בשדה מוסרים כי הנחיתה צפוייה להיות במעמד ראש הממשלה.