
מנהל המזון והתרופות (FDA) אישר כבר ביולי 2024 את התרופה דוננמאב של חברת אלי לילי, שהוכיחה במחקרים כי היא מעכבת את הופעת מחלת האלצהיימר.
זהו האישור השני של ה-FDA לטיפול בחולים המראים תסמינים מוקדמים של המחלה, ובראשם פגיעה קוגניטיבית.
מדובר למעשה בבשורה אדירה כאשר מהיום ואילך ניתן יהיה לעכב את המחלה הנפוצה ע"י התרופה החדשנית כאשר משפחות רבות המטפלים בהורים קשישים וכיוצא בזה יזכו לקיים מצוות כיבוד אב ואם על ידי טיפול אבחון ועיכוב התפתחות המחלה שתעניק להורים עוד שנים של בריאות איתנה.
על פי הנתונים, התרופה החדשה הצליחה להאט את הירידה הקוגניטיבית והתפקודית של החולים בעד 35% לאחר 18 חודשים של טיפול, בהשוואה לחולים שנטלו פלצבו. בנוסף, היא גם הפחיתה את הסיכון של החולים שנטלו אותה להתקדם לשלב הקליני הבא של המחלה בעד 39%.
עמילואיד הוא חלבון המיוצר באופן טבעי בגוף. התקבצותו מייצרת משקעי עמילואיד. הצטברות מופרזת של משקעי עמילואיד במוח עלולה להוביל לבעיות זיכרון וחשיבה הקשורות למחלת האלצהיימר. דוננמאב התרופה שאושרה כעת, מסייעת לגוף להסיר את הצטברות היתר של פלאק העמילואיד ומאטה את ההידרדרות שעלולה להפחית את יכולתם של אנשים לזכור מידע חדש, תאריכים חשובים ופגישות, לתכנן ולארגן, להכין ארוחות, להשתמש במכשירי חשמל ביתיים, לנהל כספים ולהיות עצמאיים.
אלי לילי דיווחה על הצלחת הניסוי שלה לפני כשנה, ולאחר מכן הגישה בקשה לאישור ה-FDA. המומחים אז אמרו שזה "יכול להיות ההתחלה של הסוף של מחלת האלצהיימר", המשפיעה על מיליוני אנשים בכל העולם.
בדיון הוועדה המייעצת ל-FDA בחנו 11 מומחים מובילים במחלת האלצהיימר את ממצאי המחקר והחליטו בסופו של דבר פה אחד שיתרונות התרופה עולים על כל סיכון פוטנציאלי והמליצו ל-FDA לאשר אותה. ברשות התרופות האמריקאית לא התמהמהו ואישרו את התרופה תוך ימים.
רבנים ודיינים בירכו על ההתקדמות בתחום, מעודדים אבחון מוקדם ואמרו כי מדובר ללא ספק במצווה חשובה לדאוג לטיפול הטוב ביותר כדי לעכב את המחלה לאלה המטפלים בהורים זקנים טיפול את התרופה לאלה שמטפלים בהורים זקנים. כאשר התרופה למעשה מעכבת את המחלה ונותנת תקווה לאורח חיים בריא ותקין בסיעתא דשמיא.